C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（免疫散射比浊法）

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注册证编号

鄂械注准20142402038

注册人名称

鄂械注准20142402038

注册人住所

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街２号

生产地址

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街２号

产品名称

C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（免疫散射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：50mL/瓶，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：5×50mL/瓶，试剂2：5×4.2mL/瓶；试剂1：200mL/瓶，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：105×2mL/支，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：105×2mL/支，试剂2：3.2mL/瓶；试剂1：1.2mL/瓶，试剂2：4.2mL/瓶；试剂1：5×1.2mL/瓶，试剂2：5×4.2mL/瓶。

结构及组成

由缓冲液（试剂1）、CRP抗体（试剂2）组成。a）缓冲液（试剂1）：由磷酸盐缓冲液、聚乙二醇组成；CRP抗体（试剂2）：由包被羊抗人CRP抗体的乳胶悬浮液组成；

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血清及全血中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

包装后的试剂盒应贮存在2℃～8℃，试剂的有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2020-11-10

有效期至

2025-11-09

变更情况

无2023-06-20 14:07:35_注册人住所由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街２号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室】；生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街２号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区】；,无

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