度洛西汀校准品

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注册证编号

苏械注准20222401166

注册人名称

苏械注准20222401166

注册人住所

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼

生产地址

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园30号楼

产品名称

度洛西汀校准品

管理类别

第二类

型号规格

液体型 0.8 mL×6个水平

结构及组成

度洛西汀校准品 C1:10 ng/mL度洛西汀、5%牛血清白蛋白,0.8 mL/瓶×1;度洛西汀校准品 C2:25 ng/mL度洛西汀、5%牛血清白蛋白,0.8 mL/瓶×1;度洛西汀校准品 C3: 50 ng/mL度洛西汀、5%牛血清白蛋白,0.8 mL/瓶×1;度洛西汀校准品 C4:100 ng/mL度洛西汀、5%牛血清白蛋白,0.8 mL/瓶×1;度洛西汀校准品 C5:200 ng/mL度洛西汀、5%牛血清白蛋白,0.8 mL/瓶×1;度洛西汀校准品 C6:300 ng/mL度洛西汀、5%牛血清白蛋白,0.8 mL/瓶×1。

适用范围

与苏州药明泽康生物科技有限公司生产的度洛西汀测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配合使用，用于体外定量测定人血浆中度洛西汀时，对度洛西汀项目进行校准。

产品储存条件及有效期

在2~8℃储存条件下，有效期12个月。试剂开瓶后，在2~8℃保存条件下，有效期28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-05-19