总胆汁酸检测试剂盒（循环酶速率法）

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注册证编号

鲁械注准20192400204

注册人名称

鲁械注准20192400204

注册人住所

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

生产地址

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

产品名称

总胆汁酸检测试剂盒（循环酶速率法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：30mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：60mL×3，试剂2（R2）：20mL×3；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：45mL×2，试剂2（R2）：30mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：50mL×3，试剂2（R2）：50mL×1。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸（Mopso）（5.2g/L）、硫代氧化型辅酶I（Thio-NAD）（12g/L）。试剂R2：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸（Mopso）（5.2g/L）、β-还原型辅酶Ⅰ（β-NADH）（0.36g/L）、3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD）（10kU/L）。

适用范围

适用于体外定量测定人体血清总胆汁酸的含量。

产品储存条件及有效期

1.原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期为30天。3.生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-05-28