一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20172092212

注册人名称

苏械注准20172092212

注册人住所

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

PYGZ-32、PYGZ-34、PYGZ-36；PYGZ-32III、PYGZ-34III、PYGZ-36III

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座（06Cr19Ni10）、钉仓组件（ABS）、固定手柄（ABS）、切割刀（06Cr19Ni10）、调节螺母（PC）、吻合钉（TA2）及附件组成，其中附件由导入器（PC）、扩张器（ABS）、缝扎器（ABS）和引线钩（ABS）组成。按钉仓内吻合钉的排数和钉仓组件直径不同分为两排钉（3个规格）和三排钉（3个规格）。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至

2022-11-13