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肌红蛋白(Mb)质控品

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注册证编号
湘械注准20192400321
注册人名称
湘械注准20192400321
注册人住所
浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址
浏阳经济技术开发区康天路101号
产品名称
肌红蛋白(Mb)质控品
管理类别
第二类
型号规格
2×1mL。其中水平1:1×1mL;水平2:1×1mL。
结构及组成
1.主要组成成分为:含有肌红蛋白和proclin300的牛血清。2.批特异,详见随附靶值表。
适用范围
与本公司生产的肌红蛋白(Mb)测定试剂盒配套使用,用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。
产品储存条件及有效期
1.产品储存条件:2℃~8℃密封避光保存。2.在规定储存条件下保存,有效期为12个月,生产日期、失效日期见标签所示。3.开瓶稳定性:开瓶后,在2℃~8℃密封避光保存,可稳定15天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-10-22
有效期至
2024-10-21
变更情况
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