一次性使用高压造影注射器及附件

国械注准20173664037

国械注准20173664037

深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号

深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区

一次性使用高压造影注射器及附件

第三类

Ⅰ型 Ⅱ型 25ml、50ml、60ml、65ml、100ml、115ml、125ml、130ml、140ml、150ml、200ml

本产品主要由造影注射器活塞、带密封圈的活塞、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥接头、保护套、穿刺器式吸药器/管式吸药器、单路连接管/多路连接管组成。采用的原材料为聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)。 本产品经环氧乙烷灭菌。

本产品供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

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国家食品药品监督管理总局

2017-07-03

2022-07-02

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