一次性使用口腔X光片固定支架及套袋

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注册证编号

苏械注准20182310331

注册人名称

苏械注准20182310331

注册人住所

南京江宁区谷里工业集中区润谷路1号

生产地址

南京市江宁区谷里工业园润谷路1号一号厂房第三层北楼

产品名称

一次性使用口腔X光片固定支架及套袋

管理类别

第二类

型号规格

I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型

结构及组成

一次性使用口腔X光片固定支架及套袋按外形尺寸分为I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型，由架体和套袋组成，其中固定支架架体由医用聚丙烯注塑而成，套袋为配套耗材，医用PE膜制成。Ⅰ型固定支架的适用于卡持边长为35±3mm和/或45±3mm的CR片。Ⅱ型固定支架所使用的套袋在出厂时已经被轴固定，适用于宽度为30±3的CCD/CMOS探头。III型固定支架的适用于夹持边长为26±3mm、35±3mm和/或45±3mm的CR片。IV型固定支架适用于夹持宽度为17~30mm之间的CCD/CMOS探头。V型固定支架可以根据使用习惯选择卡持或者夹持CR片。VI型固定支架适用于卡持CR片，或夹持宽度为23~30mm之间的CCD/CMOS探头。VII型可以根据使用适用于宽度为20~30mm之间的CCD/CMOS探头。产品应无菌。

适用范围

供口腔X光片拍摄时，固定摄影牙片或CR/CCD/CMOS数码影像采集器。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-05

有效期至

2023-02-04