补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20212400775

注册人名称

鲁械注准20212400775

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×50mL、试剂2：2×10mL；试剂1：10×50mL、试剂2：10×10mL；试剂1：3×50mL、试剂2：3×10mL；试剂1：2×100mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×50mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×100mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×50mL、试剂2：5×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：4×6mL；试剂1：1×50mL、试剂2：1×

结构及组成

主要组成成分：试剂1：三羟甲基氨基甲烷（20mmol/L）、聚乙二醇6000（4(百分比)）。试剂2：补体C4抗体血清（150mL/L）。校准品（选配）：含补体C4的血清，浓度见标签。质控品（选配）：含补体C4的血清，浓度见标签。

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中补体C4（C4）含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂盒在2～8℃避光条件下有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局