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口外正畸牵引装置
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注册证编号
浙械注准20172171224
注册人名称
浙械注准20172171224
注册人住所
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
生产地址
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
产品名称
口外正畸牵引装置
管理类别
第二类
型号规格
颏兜（颏兜Ⅰ型、颏兜Ⅱ型）、头帽（高位牵引装置/高位头帽、下颌牵引装置、联合牵引装置、低位牵引装置/安全颈带）、前方牵引器（可调式前方牵引器、固定式前方牵引器、双杆式前方牵引器）、J形钩（J形钩重力Ⅰ型、J型钩重力Ⅱ型、J形钩轻力Ⅱ型（短钩、长钩））、口外弓（通用型口外弓、带阻挡曲口外弓）。
结构及组成
产品包括颏兜、头帽、前方牵引器、J形钩、口外弓系列。颏兜采用聚碳酸酯或其他食品级ABS材料制作；头帽采用纯棉布料或合成革料制作；前方牵引器、J形钩、口外弓接触人体部件应采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。
适用范围
产品供临床口腔正畸医师在对人体牙列矫正时作为辅助装置用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-06-08
有效期至
2027-11-22
变更情况
/
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