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皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

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注册证编号
湘械注准20212401479
注册人名称
湘械注准20212401479
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称
皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)
管理类别
第二类
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
校准品J1-J6:不同浓度的皮质醇、小牛血清;质控品Z7-Z8:不同浓度的皮质醇、小牛血清;内标N9:皮质醇-d4。
适用范围
供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对人血清样本中皮质醇的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
1.在2~8℃原包装密封的储存条件下,试剂盒自生产之日起有效期为8个月。 2.校准品、质控品以及内标复溶后,在2~8℃避光、密封的条件下可稳定14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-28
有效期至
2026-07-27
变更情况
变更时间:2024-01-17 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房” 变更时间:2023-06-01 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房”。