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脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
皖械注准20212400123
注册人名称
皖械注准20212400123
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称
脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1 甘氨酸缓冲液 pH 8.0 100 mmol/L 防腐剂 适量 R2 甘氨酸缓冲液 pH 8.0 100 mmol/L 氯化钠 150 mmol/L 抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒 0.20%(w/v) 防腐剂 适量 校准品(选配)为冻干粉 牛血清白蛋白、防腐剂、脂蛋白(a) 质控品低值(选配)为冻干粉 牛血清白蛋白、脂蛋白(a)、防腐剂 质控品高值(选配)为冻干粉 牛血清白蛋白、脂蛋白(a)、防腐剂
适用范围
用于体外定量测定人血清中的脂蛋白(a)含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂应在(2℃~8℃)避光保存,有效期为12个月。 开启的试剂在(2℃~8℃)避光保存,稳定28天。 未开启的校准品、质控品在(2℃~8℃)密封避光保存,有效期为12个月。 校准品、质控品复溶后在(2℃~8℃)避光保存,稳定5天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-03-17
有效期至
2026-03-16
变更情况
/
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