脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20212400123

注册人名称

皖械注准20212400123

注册人住所

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

生产地址

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

产品名称

脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1 甘氨酸缓冲液 pH 8.0 100 mmol/L 防腐剂适量 R2 甘氨酸缓冲液 pH 8.0 100 mmol/L 氯化钠 150 mmol/L 抗人脂蛋白(a)抗体胶乳颗粒 0.20%（w/v）防腐剂适量校准品（选配）为冻干粉牛血清白蛋白、防腐剂、脂蛋白(a) 质控品低值（选配）为冻干粉牛血清白蛋白、脂蛋白（a）、防腐剂质控品高值（选配）为冻干粉牛血清白蛋白、脂蛋白（a）、防腐剂

适用范围

用于体外定量测定人血清中的脂蛋白(a)含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。校准品、质控品复溶后在（2℃～8℃）避光保存，稳定5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2021-03-17

有效期至