器械数据库

吗啡/甲基安非他明唾液联合检测试剂盒(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401563
注册人名称
国械注准20163401563
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
吗啡/甲基安非他明唾液联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
盒型:1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,40人份/盒,50人份/盒。(每人份单独包装)
结构及组成
吗啡检唾液检测试剂条:吗啡-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线),羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线),抗吗啡单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片;甲基安非他明唾液检测试剂条:甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线(T线),羊抗鼠IgG包被于硝酸纤维素膜质控线(C线),抗甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人唾液样本中的吗啡、甲基安非他明及其结构类似物。
产品储存条件及有效期
4~30℃避光储存,避免冻存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-17
有效期至
2026-03-16
变更情况
2016-10-20 “注册人住所:上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路”变更为“注册人住所:上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路”。