乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(化学发光法)

国械注准20163401301

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成都市高新区百川路16号

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乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(化学发光法)

第三类

50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒

R1：免疫磁珠：抗人IgM抗体、磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化酶（HRP）标记的抗乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体；R3： 连接抗原：乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(anti-HBc IgM)。

2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-07-08

2021-07-07

2017-06-26 “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。