一次性使用宫颈扩张棒

冀食药监械（准）字2012第2660008号

冀食药监械（准）字2012第2660008号

廊坊市开发区麻营村

廊坊市开发区麻营村

一次性使用宫颈扩张棒

第二类

1# 2# 3#

产品性能：1、扩张棒应整洁、无杂质、无异物。水溶膜无异味、无脱落。2、扩张棒水溶膜长度：50mm±2mm，扩张棒总长度：200mm±5mm。3、牢固性：水溶膜与套管应粘接牢固，不得有转动现象。4、手柄强度:在手柄两端2cm位置施加外力，弯曲90℃不得断裂。5、水溶膜溶化时间不大于5min。pH值5～7。6、环氧乙烷残留量：小于10μg/g。产品组成：由手柄、套管、水溶膜组成。手柄采用聚丙烯注塑而成，套管由硅橡胶制成，水溶膜由聚乙烯醇组成。

适用于宫腔内操作手术前的宫颈管扩张，如宫腔镜检查，安放和取出宫内节育器，人工流产术及需术前扩张宫颈的各类手术。

/

/

/

/

河北省食品药品监督管理局

2012-03-19

2012-03-19

/