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荧光医用内窥镜冷光源
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20232060032
注册人名称
湘械注准20232060032
注册人住所
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路 769 号军民融合科技城A 组团 A1 栋 101 号
生产地址
湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路 769 号军民融合科技城A 组团 A1 栋 101 号
产品名称
荧光医用内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
KMS-FL。
结构及组成
荧光医用内窥镜冷光源由光源主机、光源调光线和电源线组成。其中光源主机由光源(LED灯泡模块和LD激光灯泡模块)、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、触摸屏、外壳以及内部连接线组成。
适用范围
本产品预期供内窥镜临床观察时作光源用，能提供白光和近红外光照明。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-18
有效期至
2028-01-17
变更情况
变更时间：2023-07-26
变更内容：涉及的主要变更事项：产品的标准变更升版。详见产品技术要求变更对比表。
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