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尿素(UREA)测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
鄂械注准20152402145
注册人名称
鄂械注准20152402145
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称
尿素(UREA)测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
25mL(试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1);50mL(试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1);100mL(试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2);150mL(试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1);150mL(试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2);200mL(试剂1:80mL×2,试剂2:40mL×1);200mL(试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2);300mL(试剂1:80mL×3,试剂2:60mL×1);300mL(试剂1:60mL×4,试剂2:30mL×2);200T(试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1);1200T(试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×1);3000mL(试剂1:600mL×4,试剂2:300mL×2);
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100mmol/L)、脲酶(1.8KU/L)、4-氨基安替比林(0.3mmol/L)。试剂2(R2):α-酮戊二酸(0.5mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(1.2KU/L)。
适用范围
用以测定人血清中尿素(UREA)的活力。
产品储存条件及有效期
未开启试剂盒在2~8℃避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后在2~8℃避光保存可稳定一个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2020-05-18
有效期至
2025-05-17
变更情况
无无2021-08-19 18:15:04_产品有效期由“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定9个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”变更为“未开启试剂盒在2~8℃下避光保存可稳定12个月;试剂开瓶后2~8℃下避光保存可稳定一个月。”说明书变更。,