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手术无影灯
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注册证编号
苏械注准20152510218
注册人名称
苏械注准20152510218
注册人住所
泰兴市环城西路58号
生产地址
泰兴市环城西路58号
产品名称
手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
JLB-700/700（700、600/600、600、700/500、500、600/500、500/500）-Ⅰ（Ⅱ）
结构及组成
手术无影灯由灯罩、反光器、主、副卤钨灯泡、电路控制器、小臂、平衡臂及固定盘组成，按灯头直径、组合、灯头反光碗不同分为若干型号。升降臂可绕固定座旋转，灯头可绕灯头臂左右、前后转动；色温为4500±500K；光源在相距受照面1m处中心照度（E10）为40Klx～150Klx；在额定照度值下，受照面处的温升不超过10℃；光斑直径d10：100～250mm；光斑分布直径d50：50～125mm；无影效果：单遮板无影率≥15%，双遮板无影率≥30%，深腔管无影率≥90%，单遮板深腔管无影率≥15%，双遮板深腔管无影率≥30%；显色指数（Ra）：85～100；光柱深度≥700mm；最大辐照度≤1000W/m2；无菌柄调节灵活，扭矩力≤2.0/Nm。产品具有灯泡故障自动切换功能。
适用范围
供临床手术照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-09
有效期至
2020-02-26
变更情况
/
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有源手术器械是一种在手术中使用的高科技医疗设备，主要用于提供光源和照明，以确保手术过程中的良好可视性。其中，手术无影灯是有源手术器械的一种重要组成部分，它能够提供高亮度、均匀的光照，以帮助医生准确观察手术区域。
手术无影灯具有以下特点。首先，它采用了先进的光学技术，能够提供高亮度的光照，确保手术区域明亮无阴影。其次，手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能，以满足不同手术需求。此外，它还具备防水、防尘、防震等特性，以确保设备的稳定性和可靠性。
手术无影灯通常由灯体、灯头、灯杆和灯座等组成。灯体是手术无影灯的主要部分，它包含了光源和光学系统，能够产生高亮度的光照。灯头是灯体的延伸部分，可以调节灯光的角度和方向。灯杆是连接灯体和灯座的部分，可以调节灯体的高度和位置。灯座是手术无影灯的支撑部分，提供稳定的支撑和移动功能。
根据不同的使用场景和需求，手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。吊装式手术无影灯适用于手术室等需要悬挂安装的场所，它可以通过吊杆或吊架固定在天花板上。地面式手术无影灯适用于手术室以外的场所，它通常配有移动支架，可以根据需要进行移动和调整。
总之，手术无影灯是有源手术器械中的重要组成部分，它通过提供高亮度、均匀的光照，帮助医生在手术过程中获得清晰的视野。手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能，以及防水、防尘、防震等特性，确保设备的稳定性和可靠性。根据不同的使用场景和需求，手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。
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