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一次性使用球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20213031034
注册人名称
国械注准20213031034
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品名称
一次性使用球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接头、海波管、远端管、球囊、尖端和显影环组成，球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA），对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-03
有效期至
2026-12-02
变更情况
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