数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20172300141

注册人名称

冀械注准20172300141

注册人住所

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号

生产地址

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号石家庄高新区方亿科技园C区4号楼1单元102号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

1) 医用诊断X射线高频高压发生器（型号：HVG-50R）；2) 高压发生器控制台（型号：HVG-50RII ）；3) X射线管组件（型号：TU-230plusX）；4) X射线管（型号：TU-230plus）；5) 限束器（SM-38）；6) 数字X射线探测器（型号：TopView 4000）；7) 滤线栅（选配，型号：Grid-1000）；8) 计算机工作站（型号：TopRay DR-WS）；9) 电动摄影机架（型号：DR-GTR-UC）；10) 移动摄影床（型号：DR-BED）。

适用范围

仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2017-03-31

有效期至

2022-03-30