全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

渝械注准20242400028

渝械注准20242400028

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层；重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层

全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

试剂：1×25人份/盒；2×25人份/盒；1×50人份/盒；2×50人份/盒；1×100人份/盒；2×100人份/盒； 校准品（选配）：2水平×1支×1.0 mL； 质控品（选配）：2水平×1支×2.0 mL；2水平×3支×2.0 mL。

试剂盒由试剂R、M、校准品（选配）和质控品（选配）组成。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中全段甲状旁腺激素的含量。

试剂盒在2～8℃保存12个月；试剂上机2～8℃保存28天；校准品开瓶后2～8℃保存32天；质控品开瓶后2～8℃保存32天。

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无

重庆市药品监督管理局

2024-01-31

2029-01-30

1.2024年1月31日首次注册； 2.2024年4月28日变更产品说明书。产品说明书变更：详见《全段甲状旁腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）产品说明书变更对比表》。