一次性使用血液透析管路

国械注准20223100586

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云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区

云南省昆明市安宁市工业园区草铺麒麟片区、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

一次性使用血液透析管路

第三类

见附页。

由动脉血液管路、静脉血液管路及附件（预冲件、预冲针、废液袋、血液净化补液管路、连接管）组成。动脉血液管路由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、三通接头（若有）、穿刺式采样口、监测器（若有）、泵管接头（分离式或连体式）、传感器保护器、泵管、肝素管路、圆锥接头护帽、圆锥接头、空气壶、接头、保护套组成；静脉血液管路由冲洗器接头、穿刺针接头、管夹、管路、锥形过滤器、空气壶、圆锥接头、圆锥接头护帽、穿刺式采样口、接头、保护套、传感器保护器组成。附件结构及组成详见产品技术要求。产品组件原材料为聚氯乙烯（PVC，DEHP增塑）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）、合成橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品与血液透析器、血液透析滤过器和/或血液灌流器配合使用，建立体外循环通路。

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国家药品监督管理局

2022-05-09

2027-05-08

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