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膀胱碎石镜
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注册证编号
浙食药监械（准）字2005第2220608号
注册人名称
浙食药监械（准）字2005第2220608号
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
膀胱碎石镜
管理类别
第二类
型号规格
DS-II型、NS-II型、SS-II型
结构及组成
产品主要由内窥镜、碎石钳、镜鞘、镜桥、冲吸器、导光束组成。产品在物距范围内应成相均匀清晰，其清晰范围应不小于视场直径的70%；产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性，体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2005-12-28
有效期至
2009-12-27
变更情况
/
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