低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

京械注准20172400353

注册人名称

京械注准20172400353

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路37号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼三层B区

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：30ml;1，试剂2：10ml;1；试剂1：30ml;2，试剂2：10ml;2；试剂1：30ml;2，试剂2：20ml;1；试剂1：60ml;1，试剂2：20ml;1；试剂1：60ml;2，试剂2：20ml;2；试剂1：60ml;4，试剂2：20ml;4；试剂1：60ml;6，试剂2：60ml;2；试剂1：80ml;3，试剂2：20ml;4；

结构及组成

主要成分浓度试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=7.0） 100mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺(TOOS) 1.0mmol/L 胆固醇酯酶（CE） 1KU/L 胆固醇氧化酶（CO） 1KU/L 表面活性剂 1g/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris）（pH=7.0） 100mmol/L 过氧化物酶(POD) 1KU/L 4-氨基安替比林（4-AAP） 1.0mmol/L 表面活性剂 1g/L

适用范围

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-03-23