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糖化血红蛋白校准品

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注册证编号
苏械注准20212401568
注册人名称
苏械注准20212401568
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
糖化血红蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.5mL/瓶×2瓶(冻干粉,2个水平)
结构及组成
胎牛血清,≥90%;糖化血红蛋白(重组蛋白,来源:大肠杆菌),水平1:4.5~7.5%,水平2:8~14%;ProClin-300,0.03%。
适用范围
与江苏麦得科生物科技有限公司生产的糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)配套使用,用于临床实验室检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
1.2℃~8℃密封储存,有效期12个月。2.复溶后置于2~8℃避光储存,可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-17
有效期至
2026-11-16
变更情况
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