医用分子筛制氧设备

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注册证编号

冀食药监械（准）字2013第2540122号

注册人名称

冀食药监械（准）字2013第2540122号

注册人住所

邯郸市开发区世纪大街6号

生产地址

邯郸市开发区世纪大街6号

产品名称

医用分子筛制氧设备

管理类别

第二类

型号规格

PYⅡ-0.8 PYⅡ-3 PYⅡ-6 PYⅡ-9 PYⅡ-12 PYⅡ-15 PYⅡ-20 PYⅡ-30 PYⅣ-30 PYⅣ-35 PYⅣ-40 PYⅣ-45 PYⅣ-50

结构及组成

产品性能：1、氧浓度：≥90%（V/V），2、水分含量：≤-43℃（露点法），3、二氧化碳含量：≤100×10-6（V/V），4、一氧化碳含量：≤5×10-6（V/V），5、气态酸和碱的含量：按GB8982-2009中5.4检验合格；臭氧及其他气态氧化物含量：按GB8982-2009中5.5检验合格，6、气味：氧气应无气味， 7、固体物质粒径：≤100μm，8、固体物质含量：≤1mg/m3，9、噪声：不得大于85dB（A），10、氧产量：开机30min，氧气量达到要求，11、制氧设备发生故障时，有红灯报警；出现紧急情况时，红灯闪烁并声报警。结构组成：由空气源净化处理部分（空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐）、变压吸附制氧部分（吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器等）、缓冲罐部分（氧气缓冲罐、氧压泵、氧气储罐）组成。

适用范围

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V/V）的氧气（简称93%氧气）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2013-09-13

有效期至

2017-09-12