促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

鄂械注准20212403548

鄂械注准20212403548

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

型号：CL1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号：CP1，包装规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、开孔器（CP1 型号适用）和条码卡组成；其中磁微粒（R1）为含有包被着 FSH抗体的磁性微粒缓冲液、酶标抗体（R2）为含有碱性磷酸酶标记的FSH抗体缓冲液，条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中促卵泡生成素的含量。

试剂盒应在2℃～8℃环境储存，有效期为12个月，上机使用后，2℃～8℃的环境下保质期为28天。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-12-10

2026-12-09

无2023-07-25 11:58:21_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；主要组成成分由【本试剂盒由磁微粒（R1）、酶标抗体（R2）、开孔器（CP1型号适用）和条码卡组成；其中磁微粒（R1）为含有包被着FSH抗体的磁性微粒缓冲液、酶标抗体（R2）为含有碱性磷酸酶标记的FSH抗体缓冲液，条码卡包含试剂主校准曲线、项目名称、批次、效期信息。】变更为【本试剂盒由磁微