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载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20182400401
注册人名称
鲁械注准20182400401
注册人住所
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
产品名称
载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:30mL×1,R2:10mL×1;R1:30mL×2,R2:10mL×2;R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:60mL×2,R2:20mL×2;R1:30mL×4,R2:10mL×4;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:60mL×3,R2:60mL×1;R1:60mL×6,R2:20mL×6;R1:60mL×1,R2:15mL×1;R1:60mL×4,R2:60mL×1;R1:45mL×1,R2:15mL×1;R1:60mL×2,R2:30mL×2;R1:60mL×3,R2:45mL×1;R1:45mL×2,R2:15mL×2;R1:90mL×2,R2:60mL×1;R1:60mL×4,R2:20mL×4;R1:60mL×2,R2:60mL×1;R1:40mL×1,R2:20mL×1;R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:90mL×2,R2:20mL×1;R1:80mL×1,R2:20mL×1;R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:60mL×1,R2:30mL×2; R1:45mL×1,R2:15mL×3;R1:3.8mL×24,R2:2.6mL×8;480测试/盒(R1:72mL×1,R2:24mL×1);420测试/盒(R1:63mL×1,R2:21mL×1);360测试/盒(R1:54mL×1,R2:18mL×1);320测试/盒(R1:48mL×1,R2:16mL×1)。校准品(可选购,单水平):1mL×1;1mL×2;1mL×5;1mL×6。
结构及组成
主要组成成分: R1:Tris缓冲液(50mmol/L)。 R2:羊抗人载脂蛋白E(APOE)抗体(2g/L)。 校准品:载脂蛋白E(APOE)抗原(定值见标签)。
适用范围
预期用途:用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭避光贮存,有效期为12个月;校准品2~8℃密封避光保存,有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2023-10-22
变更情况
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