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人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20163400798
注册人名称
国械注准20163400798
注册人住所
江苏省泰州市药城大道837号
生产地址
泰州市医药高新区药城大道837号
产品名称
人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
50 人份/盒
结构及组成
核酸扩增反应液、酶混合液、H7N9反应液、阳性对照、弱阳性对照、去RNA酶水(空白对照)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于咽拭子、痰液样本中H7N9禽流感病毒核酸的定性检测。
产品储存条件及有效期
避光-20℃贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-29
有效期至
2025-10-28
变更情况
2017-05-11 “注册人名称:江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称:江苏硕世生物科技股份有限公司”。 2022-04-08 “生产地址:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区)”变更为“生产地址:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富