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一次性使用无菌手术膜

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注册证编号
粤械注准20182640361
注册人名称
粤械注准20182640361
注册人住所
广州市白云区大源街朝亮南路160号101房
生产地址
广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号
产品名称
一次性使用无菌手术膜
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ 型:100cm×100cm, 190cm × 140cm,370cm × 200cm, 360cm × 180cm,320cm × 180cm,360cm × 160cm, 320cm × 160cm,360cm × 210cm,380cm × 160cm, 410cm × 180cm,380cm × 180cm,320cm × 180cm × 250cm,320cm × 180cm × 260cm,300cm × 160cm,170cm × 140cm,80cm × 80cm,280cm × 160cm,340cm × 130cm, 290cm × 180cm,60cm × 40cm,100cm × 80cm, 140cm × 120cm,280cm × 180cm,65cm × 55cm, 320cm × 180cm × 152cm,210cm × 180cm × 152cm,305cm × 180cm × 152cm,240cm × 160cm ;Ⅱ型:100cm×100cm, 190cm × 140cm,370cm × 200cm, 360cm × 180cm,320cm × 180cm,360cm × 160cm, 320cm × 160cm,360cm × 210cm,380cm × 160cm, 410cm × 180cm,380cm × 180cm,320cm
结构及组成
Ⅰ型:采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶,上置离型纸和SMMS无纺布制成。Ⅱ型:采用聚氨酯基材上涂敷低致敏性压敏胶,上置离型纸和水刺无纺布制成。支撑条、集液袋、PE背衬为选配件。
适用范围
供简化术前护皮操作,预防接触性和移行性手术创面感染。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-03-14
有效期至
2023-03-13
变更情况
2021-11-02: 1、生产地址由“广州市白云区太和镇石湖管理区自编198号和石湖村贝路68号”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号”。 2022-03-16: 1、注册人住所由“广州市天河区华明路9号708室”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房”。