器械数据库

精子洗涤液

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233180343
注册人名称
国械注准20233180343
注册人住所
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-3号
产品名称
精子洗涤液
管理类别
第三类
型号规格
型号:001-PSP。 规格:10mL、30mL、50mL、100mL。
结构及组成
该产品由氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、葡萄糖、丙酮酸钠、乳酸钠、丙氨酰谷氨酰胺、牛磺酸、硫酸庆大霉素、非必需氨基酸、人血白蛋白、超纯水、酚红按一定比例配制而成。产品经过滤除菌。货架有效期6个月。
适用范围
适用于辅助生殖过程中的精子清洗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-15
有效期至
2028-03-14
变更情况
2023-05-08 注册人名称由:山东威高新生医疗器械有限公司; 注册人住所由:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-9号;注册人名称变更为:山东威高瑞生医疗器械有限公司; 注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路18-5、9号 2023-06-09 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路18-5、9号; 生产地址由:威海火炬高技术产业开发区兴山路18-