医用内窥镜用冷光源

渝械注准20232060265

渝械注准20232060265

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧4层

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产）

医用内窥镜用冷光源

第二类

LAC-8210

该产品主要由冷光源主机（包括开关电源、电源板、PCB线路板、风扇、显示屏和LED模组）、导光束、光纤转换环及电源线组成。

适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。

无

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无

重庆市药品监督管理局

2024-01-02

2028-07-16

1.2023年07月17日批准首次注册，注册证号：渝械注准20232060265； 2.2023年10月11进行了变更备案：生产地址变更； 3.2024年1月2日变更产品技术要求； 4.2024年5月14日变更注册证备注。 注册证备注变更：由“首次注册（委托生产，受托生产企业：重庆前沿骨科技术研究院有限公司）”变更为“首次注册（受托生产企业：重庆前沿骨科技术研究院有限公司；统一社会信用代码：915