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抗核抗体Ig（G、A、M）测定试剂盒（酶免法）
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注册证编号
粤械注准20152401156
注册人名称
粤械注准20152401156
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
抗核抗体Ig（G、A、M）测定试剂盒（酶免法）
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)
结构及组成
24人份/盒：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含HeLa细胞核预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；
96人份/盒：由HeLa细胞核预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。
适用范围
用于体外半定量测定人血清中的抗核抗体Ig（G、A、M）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒需在2℃～8℃存放。完整试剂盒可稳定保存12个月。开封后可稳定保存4周。TMB底物应避光保存。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-06-29
有效期至
2025-06-28
变更情况
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