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一次性使用气管插管包

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注册证编号
浙食药监械(准)字2009第2660238号
注册人名称
浙食药监械(准)字2009第2660238号
注册人住所
湖州市三天门(104国道旁)
生产地址
湖州市三天门(104国道旁)
产品名称
一次性使用气管插管包
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医用手套和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触的器械生物学性能:细胞毒性应不大于一级、无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,放置14天后,其残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品供临床手术、急救时气管插管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-06-15
有效期至
2013-06-14
变更情况
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