脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20222401437

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深圳市南山区西丽沙河西路 5158 号百旺研发大厦 1 栋第 12 层（邮编 518055）

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房 C 栋

脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

2×100人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×200人份/盒

磁珠包被物（R1）：包被抗Lp-PLA2单克隆抗体（小鼠）的磁微粒，约0.3 g/L；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 吖啶酯标记物（R2）：标记吖啶酯的抗Lp-PLA2单克隆抗体（小鼠），约10 μg/L；MES缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 反应稀释液（R3）：缓冲液、防腐剂； Lp-PLA2校准品C0：Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； Lp-PLA2校准品C1：Lp-PLA2抗原（重组）；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； Lp-PLA2校准品C2：Lp-PLA2抗原（重组）；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L； 复溶剂：纯化水。

用于体外定量检测人血清或血浆样本中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量， 临床上主要用于心血管疾病的风险评估。

储存条件：应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。有效期：14个月。上机使用后，在2～8℃环境下，有效期28天。校准品稳定性：未开瓶的校准品在2～8℃条件下密封保存，有效期14个月。校准品C0开瓶后，常温（10～30 ℃）条件下，可保存1天，2～8 ℃可保存60天；校准品C1/C2开瓶复溶后，常温（10～30 ℃）条件下，可保存1天；在2～8℃可保存5天，-20℃条件下可保存60天，仅可冻融1次。

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无

广东省药品监督管理局

2022-09-25

2027-09-24

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