HZJ血液透析用制水设备

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2450404号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2450404号

注册人住所

杭州市莫干山路686-3号

生产地址

杭州市莫干山路686-3号

产品名称

HZJ血液透析用制水设备

管理类别

第二类

型号规格

8种

结构及组成

产品由原水泵、砂滤器、软化器、活性炭过滤器、精密过滤器、高压泵、一级反渗透装置、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、终端微孔过滤器组成。设备的脱盐率≥97％，原水回收率应≥50％；产品产水水质应符合YY 0572-2005的要求；输配水管材应符合GB/T17219-1998的安全性评价标准；设备具有全自动运行合自动保护功能，纯水输送应由紫外线消毒装置以及化学清洗措施；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供医院用于制备血液透析用水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-10-09

有效期至

2010-10-08