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乳酸检测试剂盒(酶显色法)

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注册证编号
鲁械注准20192400438
注册人名称
鲁械注准20192400438
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
乳酸检测试剂盒(酶显色法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:18mL×1 R2:6mL×1; R1:60mL×1 R2:20mL×1; R1:90mL×1 R2:30mL×1; R1:48mL×2 R2:32mL×1; R1:45mL×2 R2:15mL×2; R1:48mL×2 R2:16mL×2; R1:60mL×2 R2:20mL×2; R1:40mL×3 R2:20mL×2; R1:18mL×4 R2:6mL×4; R1:60mL×6 R2:60mL×2; 2×200测试/盒(120mL)。 校准品:1mL×1,3mL×1,5mL×1。
结构及组成
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH9.3)(50.0mmo1/L)、乳酸氧化酶(LOX)(0.45U/mL)、抗坏血酸酶(0.6U/mL)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐(DAOS)(1mmol/L)。 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH9.3)(50.0mmo1/L)、4-氨基安替比林(0.75mmol/L)、过氧化物酶(POD)(16U/mL)、胆碱氧化酶(7.0U/mL)。 校准品:乳酸溶于缓冲液中,其定值见标签。
适用范围
用于体外定量检测人体血清中乳酸的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-17
有效期至
2024-07-16
变更情况
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