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铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
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注册证编号
粤械注准20212400800
注册人名称
粤械注准20212400800
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505
产品名称
铁蛋白（Ferr）测定试剂盒（免疫荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由测试卡、样本缓冲液和信息卡组成。其中，测试卡由荧光垫（包被有荧光标记Ferr单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有Ferr单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成。样本缓冲液包含磷酸盐缓冲液。信息卡记载本批次试剂的标准曲线信息。
适用范围
用于定量检测人血清中铁蛋白（Ferr）的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期12个月，在室温15℃～30℃，相对湿度20%～90%环境下，开封后测试卡应在15min内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-07
有效期至
2026-06-06
变更情况
/
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