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血糖仪
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注册证编号
粤械注准20222220112
注册人名称
粤械注准20222220112
注册人住所
广州市黄埔区光谱中路11号2栋2单元1604房
生产地址
深圳市宝安区西乡街道龙珠社区润东晟工业园1栋7层、2栋1层、3层A、5-7层和3栋1-4层（委托生产）
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
OneTouch Verio Reflect
结构及组成
产品由主机(含电池)和嵌入式软件组成。
适用范围
该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据，也不适用于新生儿血糖监测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-30
有效期至
2027-01-29
变更情况
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