生物疝修补片

国械注准20163131387

国械注准20163131387

北京市海淀区上地三街9号C座C701

北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、二层、地下一层

生物疝修补片

第三类

见《型号/规格附页》

该产品由经过脱细胞处理的猪小肠黏膜下层（SIS）组成，为4层薄膜片状物。产品经环氧乙烷灭菌，货架有效期3年，一次性使用。

该产品适用于腹腔外修补腹股沟疝。

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国家药品监督管理局

2021-04-23

2026-04-22

2016-09-21 “注册人名称:北京大清生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京大清生物技术股份有限公司”。 2018-12-14 “生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层”变更为“生产地址：北京市昌平区昌平镇科技园区超前路6号东楼三层、地下一层”。 2020-07-14 产品技术要求见附件：产品技术要求变化对比表 2022-09-29 一、产品技术要求变更详见