一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针

国械注准20163141117

国械注准20163141117

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针

第三类

1 注射器规格为：3mL、5mL、10mL； 2 注射针规格型号：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm。

1结构：外套、芯杆、活塞、注射针(可不带)、密封圈、螺旋座、涨芯组成。注射针由护套、针座、针管组成。原材料包括聚丙烯、橡胶、医用不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，润滑剂为聚二甲基硅氧烷、粘合剂为环氧树脂。2 性能：一次性使用、环氧乙烷灭菌。最大残留容量：3mL为0.07mL、5mL为0.075mL、10mL为0.10mL。

适用于抽吸液体或在注入液体后立即注射。

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国家药品监督管理局

2020-10-10

2025-10-09

2016-09-21 “注册人住所:山东省威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。 2023-04-07 根据GB15811-2016规范了注射针的规格标记，详见附件”产品型号规格变化对比表“。根据YY/T0573.4-2020修改了产品技术要求，详见附件”产品技术要求变化对比表“。 2023-07-04 注册人住所由山东省威海市火炬高