人型支原体（MH）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

国械注准20163400756

国械注准20163400756

太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号

太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号1号楼1层、4层、2号楼、3号楼3~5层

人型支原体（MH）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）

第三类

24测试/套

试剂盒A：核酸萃取试剂（含核酸萃取液、洗涤液A、洗涤液B、磁珠悬液、洗脱液）；试剂盒B：核酸扩增试剂（含人型支原体扩增反应液A、人型支原体扩增反应液B）、质控品（含阴性质控品、阳性质控品、内标）。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测男性尿道分泌物、女性宫颈/阴道分泌物样本中人型支原体核酸（MH DNA）。

试剂盒A：2～8℃保存，试剂盒B：-18℃以下保存；有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-05-17

2026-05-16

2018-06-13 “注册人住所:江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号”变更为“注册人住所:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号”。 2022-12-05 生产地址由:江苏省苏州太仓市浮桥镇富桥路1号D栋、C栋I区;生产地址变更为:太仓市沙溪镇生物医药产业园灵溪路31号1号楼1层、4层、2号楼、3号楼3~5层