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多项生化校准品

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注册证编号
鄂械注准20242404906
注册人名称
鄂械注准20242404906
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
产品名称
多项生化校准品
管理类别
第二类
型号规格
1×5.0 mL、5×5.0 mL、10×5.0 mL。
结构及组成
人血清基质,甘氨酸,Proclin300,丙氨酸氨基转移酶,天门冬氨酸氨基转移酶,碱性磷酸酶,肌酸激酶,γ-谷氨酰转移酶,总胆红素,直接胆红素,总蛋白,白蛋白,总胆固醇,尿素,肌酐,尿酸,乳酸脱氢酶,α-羟丁酸脱氢酶,α-淀粉酶,葡萄糖,总胆汁酸,胆碱酯酶,钙,无机磷,镁,氯,铁(本产品为冻干粉末)。(具体内容详见说明书)
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于铁(Fe)、镁(Mg)、钙(Ca)、氯(CL)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(T-BIL)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-淀粉酶(AMY)、葡萄糖(GLU)、肌酐(CREA)、尿素(UREA)、尿酸(UA)、总胆固醇(CHOL)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸(TBA)、无机磷(P)、胆碱酯酶(CHE)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、直接胆红素(D-BIL)检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-04-16
有效期至
2029-04-15
变更情况
无无