糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20222400055

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成都市高新区百川路16号

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糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。

试剂1 （R1） 25测试：2.5mL；50测试：3.5mL；100测试：6.0mL；200测试：11.0mL 鼠抗糖类抗原242单克隆抗体 ＞0.4μg/mL 磁微粒　　　　　　 　 ＞0.1mg/mL 试剂2 （R2） 25测试：3.5mL；50测试： 6.0mL；100测试：11.0mL；200测试：21.0mL 吖啶酯标记鼠抗糖类抗原242单克隆抗体 ＞0.025μg/mL 校准1 （Cal1） 1.0mL/瓶 糖类抗原242 酪蛋白 校准2 （Cal2） 1.0mL/瓶 糖类抗原242 酪蛋白 校准品标示值存储于试剂射频卡（RFID标签）或校准品二维码。 溯源性：该检测系统溯源至企业参考品。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 清洗缓冲液 全自动免疫检验系统用底物液 肿瘤标志物多项质控品

本产品用于体外定量检测人血清样本中糖类抗原242的含量。

本产品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，严禁冷冻；试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品开瓶后于2℃～8℃密闭避光可保存35天。

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四川省药品监督管理局

2022-03-28

2027-03-27

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