胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

皖械注准20242400075

注册人名称

皖械注准20242400075

注册人住所

合肥市高新区潜水东路18号

生产地址

合肥市高新区潜水东路18号生产厂房四层

产品名称

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒、10人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡和样本稀释液组成。检测卡内含试纸条，试纸条主要由底板、玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、硝酸纤维素膜和吸水纸组成，聚酯纤维膜上喷涂有胶体金标记IGFBP-1单克隆抗体2，硝酸纤维素膜上包被有羊抗鼠 IgG（C 线）和IGFBP-1单克隆抗体1（T线）。样本稀释液主要成分为 Tris 缓冲液，pH 值为8.0。样本稀释液标准装量为1.0ml。

适用范围

适用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃贮存，有效期24个月。内包装开封后，在4℃～30℃且湿度为20%~90%环境下应在 1小时内使用，湿度＞90%环境下应在20分钟内使用。4℃～30℃贮存，有效期24个月。内包装开封后，在4℃～30℃且湿度为20%~90%环境下应在1小时内使用，湿度＞90%环境下应在20分钟内使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2024-05-28

有效期至