一次性使用冲洗吸引器

苏械注准20182220444

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江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

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一次性使用冲洗吸引器

第二类

按外径分为3mm、5mm、10mm、12mm四种型号，按探管长度分为280mm、330mm、450mm三种规格，采用外径×长度作为规格型号标记。

一次性使用冲洗吸引器由吸引导管、冲洗导管、导管接头、针头、针头保护套、三通管、管夹、滑座、冲洗阀、吸引阀、探管、探管保护套组成。一次性使用冲洗吸引器探管采用符合GB/T 20878-2007的06Cr19Ni10不锈钢制成，导管及接头采用符合GB 15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料PVC材料制成，滑座、冲洗阀、吸引阀、三通管和保护套采用符合YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成，针头、管夹采用符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。一次性使用冲洗吸引器按外径分为3mm、5mm、10mm、12mm四种型号，按探管长度分为280mm、330mm、450mm三种规格，采用外径×长度作为规格型号标记。一次性使用冲洗吸引器采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

供临床手术中冲洗创面和吸除积液用。

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江苏省药品监督管理局

2018-02-24

2023-02-23

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