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一次性使用圈形异物取出钳
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注册证编号
浙械注准20152220435
注册人名称
浙械注准20152220435
注册人住所
浙江省杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢（除103室、202室）
生产地址
杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢
产品名称
一次性使用圈形异物取出钳
管理类别
第二类
型号规格
根据钳头圈套不同区分为椭圆型、六边型、多边型、圆型和月牙型（规格见附页）。
结构及组成
产品由操作手柄、插入鞘管、牵引绳和钳头圈套组成，其中操作手柄材料为丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（ABS），插入鞘管材料为聚四氟乙烯（PTFE），牵引绳和钳头圈套材料为不锈钢06Cr19Ni10（SUS304）。
适用范围
产品与内窥镜配套使用，适用于消化道异物的取出。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-07-02
有效期至
2020-07-08
变更情况
注册人名称由杭州安杰思医学科技有限公司变更为杭州安杰思医学科技股份有限公司;生产地址由杭州市余杭区康信路597号6幢；杭州市余杭区康信路597号5幢一层、二层变更为杭州市余杭区康信路597号5幢、6幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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