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医用透明质酸钠凝胶

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注册证编号
国械注准20153140476
注册人名称
国械注准20153140476
注册人住所
上海市闵行区七莘路6498号
生产地址
上海市闵行区七莘路6498号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
第三类
型号规格
1ml, 2ml, 3ml, 5ml
结构及组成
本品主要成分为透明质酸钠,透明质酸钠原料是利用微生物发酵法制得。透明质酸钠是由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡糖醛酸交替连接而成的直链多糖。产品经终端高压蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
本品辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2025-04-27
变更情况
2018-10-18 “注册人住所:上海市闵行区吴漕路1008号;生产地址:上海市闵行区吴漕路1008号”变更为“注册人住所:上海市闵行区七莘路6498号;生产地址:上海市闵行区七莘路6498号”。 2021-08-23 企业申请产品技术要求部分内容的变更,包括鉴别、含量、透光率和剪切粘度等性能指标的试验方法的变更,同时对外观、有效使用量、渗透压和特性黏数等内容进行文字性变更,详见产品技术要