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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173401259
注册人名称
国械注准20173401259
注册人住所
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室
生产地址
北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：1人份/袋，25人份/筒；板型：1人份/袋，10人份/袋。
结构及组成
检测试剂盒；试剂盒中还包括干燥剂、一次性吸管（板型产品专用）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-16
有效期至
2027-06-28
变更情况
2023-04-10 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
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