一次性使用单孔多通道穿刺器

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注册证编号

苏械注准20242020298

注册人名称

苏械注准20242020298

注册人住所

无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层

生产地址

无锡蠡园开发区标准厂房A1第五层,无锡蠡园开发区标准厂房A1第二层

产品名称

一次性使用单孔多通道穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

WAⅠ-a75/75、WBⅠ-a60/70、WBⅠ-a80/90、WCⅠ-a70/70、WCⅡ-a70/70、WCⅢ-a70/70、WCⅠ-b70/85、WCⅡ-b70/85、WCⅢ-b70/85、WCⅠ-b70/72、WCⅡ-b70/72、WCⅢ-b70/72、WCⅠ-b70/55、WCⅡ-b70/55、WCⅢ-b70/55

结构及组成

一次性使用单孔多通道穿刺器主要由单孔多通道平台座(A/B/C型)、穿刺器套管组件、切口保护套(a/b型)、选配附件b型保护套导入器组成。A型多通道平台座由软平台外壳、穿刺套管组件、接口套、注气阀、排气阀、把手组成；B型单孔多通道平台座由穿刺套管组件、旋转平台、接口套、注气阀、排气阀组成；C型单孔多通道由穿刺套管组件、软平台外壳、接口套、把手、注气阀、排气阀组成，保护套分为薄膜变高型(a型)和硅胶定高型(b型),a型保护套或有拉环 ,附件为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于单孔腹腔镜手术过程中作为腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-03-01