器械数据库
带锁髓内钉
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注册证编号
国械注准20243131238
注册人名称
国械注准20243131238
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号（委托生产）
产品名称
带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
带锁髓内钉由髓内钉主钉、锁钉和封帽组成。髓内钉主钉包括胫骨带锁髓内钉、股骨逆行带锁髓内钉和股骨带锁髓内钉。锁钉包括骨螺钉、螺旋刀片、拉力螺钉、交锁螺钉、锁定螺钉、重建锁钉和加压螺钉。产品均采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成，表面为着色阳极氧化处理。 产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品采用辐照灭菌，有效期为4年。
适用范围
适用于股骨和胫骨骨折髓腔内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-10
有效期至
2029-07-09
变更情况
/
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